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MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI

Non commercialisé

Présentation

  • Suspension
  • Laboratoire NOVO NORDISK A/S

Prix

  • Non commercialisé depuis le 01/12/07 : 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans 5 stylos pré-remplis

Conservation

  • 30 MOIS
  • AU REFRIGERATEUR (2 A 8 DEGRES)
  • NE PAS CONGELER

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

INSULINE HUMAINE RECOMBINANTE SOLUTION

INSULINE HUMAINE RECOMBINANTE ISOPHANE

Excipients

ZINC CHLORURE, METACRESOL (NATURE NON PRECISEE), GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE), SODIUM HYDROXYDE #, PHENOL, EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES, CHLORHYDRIQUE ACIDE #, PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE, PROTAMINE SULFATE

Conditions de délivrance

Liste II : Médicament sur ordonnance, librement renouvelable pendant 6 mois

Indications : MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI

  • DIABETE DE TYPE I (INSULINODEPENDANT)

    Ce médicament est indiqué dans le traitement du diabète.

  • DIABETE DE TYPE II (NON INSULINODEPENDANT)

MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI : doses et durées

  • Posologie Adulte

    Ce médicament est une insuline d'action mixte. Sa formulation biphasique contient une insuline d'action rapide et une insuline d'action prolongée.

    Les insulines prémélangées sont généralement administrées une ou deux fois par jour lorsqu'un effet initial rapide associé à un effet plus prolongé est recherché.


    * Posologie

    La posologie dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 UI/kg/jour. Les besoins journaliers en insuline peuvent être plus élevés chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple lors de la puberté ou en cas d'obésité) et plus faibles chez les patients présentant une insulinosécrétion endogène résiduelle.

    Chez les patients diabétiques, un contrôle glycémique optimisé retarde l'apparition des complications diabétiques tardives. Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie.

    Une injection doit être suivie, dans les 30 minutes, d'un repas ou d'un en-cas contenant des glucides.


    * Ajustement de la posologie

    Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.

    Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline.

    Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire.

    Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (cf. Mises en garde et précautions particulières d'emploi).

MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI : mises en garde

Contre-indications : MIXTARD 30 INNOLET 100UI/ML

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication , Suspension
MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • VOIE INTRAVEINEUSE
  • ADMINISTRATION PAR POMPE DE PERFUSION
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE PROTAMINE
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE INSULINE HUMAINE
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE

MIXTARD 30 INNOLET 100UI/ML  : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI, Suspension
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN -
  • - RISQUE D'HYPERGLYCEMIE
  • - RISQUE D'ACIDOCETOSE
  • - RISQUE D'HYPOGLYCEMIE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
TRAITEMENT ANTERIEUR TRT PAR INSULINE ANIMALE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
REGIME ALIMENTAIRE - RISQUE D'HYPOGLYCEMIE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ACTIVITE PHYSIQUE ACTIVITE PHYSIQUE INTENSE RISQUE D'HYPOGLYCEMIE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
VOYAGEUR - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE METACRESOL
  • - RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE

Précautions particulières : MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI

Conduite

Voir la recommendation

MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI : interactions médicamenteuses

Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose. Les interactions possibles doivent donc être prises en compte par le médecin et celui-ci doit toujours demander à ses patients s'ils prennent d'autres médicaments.

* Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline :
anti-diabétiques oraux (ADO), inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, alcool, stéroïdes anabolisants et sulfamides.

* Les substances suivantes peuvent accroître les besoins en insuline : contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes et bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.

Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération après une hypoglycémie.

L'octréotide/le lanréotide peuvent réduire ou accroître les besoins en insuline.

L'alcool peut intensifier et prolonger l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI : effets indésirables

TROUBLES DU SYSTEME NERVEUX :

  • DOULEUR
  • NEUROPATHIE PERIPHERIQUE

TROUBLES DE LA PEAU ET DES APPENDICES :

  • BRULURE LOCALE
  • DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • INDURATION
  • LIPODYSTROPHIE
  • OEDEME
  • PRURIT
  • REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • URTICAIRE

TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE :

  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR
  • DYSPEPSIE
  • DYSPNEE
  • ERUPTION CUTANEE
  • HYPERSUDATION
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • MALAISE / LIPOTHYMIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PALPITATIONS
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SIFFLEMENT PULMONAIRE
  • TACHYCARDIE
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT

TROUBLES DES ORGANES DES SENS :

  • CECITE
  • CRISTALLIN MODIFICATION
  • OEDEME ORBITAIRE
  • RETINOPATHIE
  • VISION ALTERATION

TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION :

  • ANXIETE
  • APPETIT AUGMENTATION
  • APPETIT PERTE
  • ASTHENIE
  • CEPHALEE
  • COMA
  • CONCENTRATION BAISSE
  • CONFUSION MENTALE
  • CONSCIENCE TROUBLE
  • CONVULSION
  • DIPLOPIE
  • ENCEPHALOPATHIE
  • ERYTHEME
  • FAIBLESSE MUSCULAIRE
  • HALEINE MODIFICATION / HALITOSE
  • HYPERSUDATION
  • LANGAGE TROUBLE
  • MALAISE / LIPOTHYMIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • NERVOSITE
  • PALEUR
  • PALPITATIONS
  • PARESTHESIE
  • POLYDIPSIE
  • POLYURIE
  • REFROIDISSEMENT DES EXTREMITES
  • RISQUE VITAL
  • SECHERESSE BUCCALE
  • SECHERESSE CUTANEE
  • SOMNOLENCE
  • TACHYCARDIE
  • TREMBLEMENT
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
  • VISION ALTERATION

TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES :

  • OEDEME

Recommandations : MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI

Avis Commission Transparence/SMR

21/02/01 INSULATARD/MIXTARD/ACTRAPID INNOLET 2001 - NIVEAU IMPORTANT

Recommandation ANSM - ANAES

01/06/05 SUJET AGE ET ANTIDIABETIQUES - Recommandations ANSM / EMEA

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