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PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

Présentation

  • Comprimé
  • Laboratoire SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix

  • Non commercialisé depuis le 01/01/03 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 25 comprimé(s)
  • 2.5 € : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
    • Taux de remboursement : 65 %
    • Commercialisé le 09/01/03

Conservation

  • 36 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • NE PAS DEPASSER 25 DEGRES

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

ESTRADIOL HEMIHYDRATE : 2,064 MG soit 2.0 MG

Excipients

MAGNESIUM STEARATE #, LUDIPRESS, MACROGOL 400, HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE), TITANE DIOXYDE E171

Conditions de délivrance

Liste II : Médicament sur ordonnance, librement renouvelable pendant 6 mois

Liste II.

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE, les autres formes

Génériques et équivalents : PROVAMES 2MG CPR

ESTROFEM 2 MG, COMPRIME PELLICULE -- referent
OROMONE 2 MG, COMPRIME PELLICULE 2.5 € equivalent
PROGYNOVA 2 MG, COMPRIME ENROBE -- equivalent

Indications : PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

  • CARENCE EN ESTROGENES

    Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.

  • OSTEOPOROSE POST MENOPAUSIQUE

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : doses et durées

  • Posologie Adulte

    La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1 comprimé par jour.

    Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels : l'appartition d'un sensation de tension des seins, d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée.

    Ce médicament peut être utilisé selon le schéma thérapeutique :
    . Cyclique (discontinu) pendant 21 à 28 jours, suivis d'un intervalle libre de tout traitement de 2 à 7 jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître.
    . Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.

    Un traitement continu, non cyclique, peut être indiqué dans le cas où les symptômes de déficit estrogénique se manifestent à nouveau fortement au cours de l'intervalle libre.

    S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS (traitement hormonal substitutif) ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour.
    Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ce médicament.

    Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté pour s'opposer au développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène.
    Le traitement séquentiel par des progestatifs doit se faire selon le schéma suivant :
    - Si ce médicament est administré de façon discontinue, le progestatif sera administré durant au moins les 12 derniers jours du traitement par l'estradiol. Ainsi, il n'y aura aucune administration hormonale pendant l'intervalle libre de chaque cycle.
    - Si ce médicament est administré de façon continue, il est recommandé de prendre le progestatif au moins 12 jours chaque mois.

    Dans les deux cas, des hémorragies de privation peuvent apparaître après l'arrêt du traitement par le progestatif.

    Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'associer un progestatif sauf en cas d'antécédent d'endométriose.

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : mises en garde

Contre-indications : PROVAMES 2MG CPR

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication , Comprimé
PORPHYRIE HEPATIQUE PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
  • - INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • - SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE ESTRADIOL
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
CANCER DU SEIN
  • CANCER DU SEIN EN COURS
  • CANCER DU SEIN ANTECEDENT PERSONNEL
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
CANCER DE L'ENDOMETRE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
TUMEUR ESTROGENODEPENDANTE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
ANGOR
  • ANGOR MALADIE
  • ANGOR RECENT
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
INFARCTUS DU MYOCARDE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
  • INFARCTUS DU MYOCARDE EN COURS
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
  • MALADIE THROMBOEMBOLIQUE EN COURS
  • MALADIE THROMBOEMBOLIQUE ATCD PERSONNEL
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
THROMBOSE
  • THROMBOSE VEINEUSE ATCD PERSONNEL
  • THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
EMBOLIE PULMONAIRE
  • EMBOLIE PULMONAIRE ATCD PERSONNEL
  • EMBOLIE PULMONAIRE EN COURS
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERPLASIE ENDOMETRE HYPERPLASIE ENDOMETRE NON TRAITEE/ACTIVE - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HEMORRAGIES GENITALES HEMORRAGIE GENITALE NON DIAGNOSTIQUEE - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
INSUFFISANCE HEPATIQUE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PORPHYRIE HEPATIQUE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
ATTEINTE HEPATIQUE
  • ATTEINTE HEPATIQUE ANTECEDENT PERSONNEL
  • ATTEINTE HEPATIQUE AIGUE
  • JUSQU'A RETOUR A NORMALE TESTS HEPATIQUES
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PATIENT A RISQUE/FRAGILISE
  • DEFICIT EN PROTEINE C
  • DEFICIT EN PROTEINE S
  • DEFICIT EN ANTITHROMBINE III
  • TROUBLES THROMBOPHILIQUES FAMILIAUX
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE ARTERIEL
CONTRE-INDICATION ABSOLUE

PROVAMES 2MG CPR : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE, Comprimé
PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
DIABETE DIABETE NON INSULINODEPENDANT
  • - SI DOSE LACTOSE > ou = 5G
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
SYNDROME DE MALABSORPTION SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
INTOLERANCE AU LACTOSE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
INTOLERANCE AU GALACTOSE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
DEFICIT EN LACTASE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
CLAIRANCE CREATININE < 90 ML/MIN/1.73 M2 -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE DE RETENTION LIQUIDIENNE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
CANCER - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
HYPERTENSION ARTERIELLE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INSUFFISANCE CARDIAQUE -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE DE RETENTION LIQUIDIENNE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
MALADIE THROMBOEMBOLIQUE MALADIE THROMBOEMBOLIQUE ATCD FAMILIAL FAIRE UN DEPISTAGE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
DIABETE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ENDOMETRIOSE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
HYPERPLASIE ENDOMETRE HYPERPLASIE ENDOMETRE ATCD SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
FIBROME UTERIN - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
LEIOMYOME DE L'UTERUS - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
CHOLELITHIASE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ATTEINTE HEPATIQUE ADENOME HEPATIQUE SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
HYPERLIPIDEMIE HYPERTRIGLYCERIDEMIE
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE DE PANCREATITE
  • - RISQUE D'AGGRAVATION DES SYMPTOMES
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
OBESITE INDICE DE MASSE CORPORELLE ELEVE >30 RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
EPILEPSIE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
MIGRAINE CEPHALEE SEVERE SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
OTOSCLEROSE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ASTHME - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
FEMME MENOPAUSEE MENOPAUSE PRECOCE SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
AGE > 65 ANS SUJET AGE DE PLUS DE 65 ANS
  • - RISQUE D'ACCIDENT CORONARIEN
  • - RISQUE D'ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
AVORTEMENT AVORTEMENT SPONTANE ANTECEDENT PERSONNEL RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - FAIRE EXAMEN CLINIQUE AVANT TRAITEMENT
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INTERVENTION CHIRURGICALE INTERVENTION CHIRURGICALE MAJEURE
  • - SUSPENDRE LE TRAITEMENT
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • TRAITEMENT PROLONGE
  • FEMME MENOPAUSEE NON HYSTERECTOMISEE
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE D'HYPERPLASIE DE L'ENDOMETRE
  • - RISQUE DE NEOPLASIE / TUMEUR
  • - POURSUIVRE SURVEILLANCE APRES TRT
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
SUJET IMMOBILISE - SUSPENDRE LE TRAITEMENT RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
PATIENT ALITE - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
CEPHALEE CEPHALEE SEVERE SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
EXAMEN LABORATOIRE INTERFERENCE
  • INTERACTION AVEC EXAMENS DE LABORATOIRE
  • DOSAGE HORMONES THYROIDIENNES
  • DOSAGE PROTEINES PLASMATIQUES
  • DOSAGE CORTICOIDES
  • DOSAGE STEROIDES SEXUELS
- RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - RISQUE DE NEOPLASIE / TUMEUR
  • - RISQUE HEMORRAGIQUE / DE SAIGNEMENT
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE ARTERIEL
  • - SURVEILLANCE GYNECOLOGIQUE
  • - EXAMEN DES SEINS ET/OU MAMMOGRAPHIE
  • - BILAN GYNECOLOGIQUE AVANT TRAITEMENT
  • - PRESENCE D'UN EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE

Précautions particulières : PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

Grossesse

CONTRE-INDICATION

Allaitement

CONTRE-INDICATION

Personnes âgées

RISQUE D'ACCIDENT CORONARIEN

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : interactions médicamenteuses

Précautions d'emploi

Le métabolisme des estrogènes peut être augmenté par l'utilisation concomitante de médicaments inducteurs enzymatiques, en particulier des iso-enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoine, carbamazépine, oxcarbazépine) et les anti-infectieux (rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz).

Le ritonavir et le nelfinavir, bien que connus comme de puissants inhibiteurs enzymatiques, ont paradoxalement des propriétés inductrices quand ils sont utilisés avec des hormones stéroidiennes.

Les préparations à base de plante contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) pourraient modifier le métabolisme des estrogènes.

L'augmentation du métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut conduire à une diminution de l'effet thérapeutique et à une modification du profil des saignements utérins.

Une surveillance clinique et une adaptation éventuelle de la posologie du THS sont recommandées pendant le traitement par inducteur enzymatique et après son arrêt.

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : effets indésirables

TROUBLES DE L'ETAT GENERAL :

  • ASTHENIE

TROUBLES MENTAUX ET DU COMPORTEMENT :

  • ANXIETE
  • DEMENCE
  • DEPRESSION
  • HUMEUR TROUBLE
  • IRRITABILITE
  • LIBIDO TROUBLE
  • NERVOSITE

TROUBLES DU SYSTEME NERVEUX :

  • ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  • CEPHALEE
  • CONVULSION
  • INSOMNIE
  • PARESTHESIE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT

TROUBLES DE LA PEAU ET DES APPENDICES :

  • ACNE
  • ALOPECIE
  • CHLOASMA
  • DEPIGMENTATION
  • DERMATITE
  • ERUPTION CUTANEE
  • MELASME
  • SEBORRHEE
  • SECHERESSE CUTANEE

TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE :

  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • ERYTHEME NOUEUX
  • ERYTHEME POLYMORPHE
  • FRISSON
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • OEDEME FACIAL
  • PHOTOSENSIBILISATION MEDICAMENTEUSE
  • PRURIT
  • PURPURA
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SYNDROME LUPIQUE
  • URTICAIRE

TROUBLES DES ORGANES DES SENS :

  • IRRITATION OCULAIRE
  • VISION ALTERATION

TROUBLES MUSCULO-SQUELETTIQUES :

  • CRAMPE MUSCULAIRE
  • DOULEUR

TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX :

  • ANORECTITE
  • CONSTIPATION
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DYSPEPSIE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • GASTRITE
  • NAUSEE VOMISSEMENT

TROUBLES HEPATO-BILIAIRES :

  • ADENOME HEPATIQUE
  • ATTEINTE HEPATIQUE
  • CHOLESTASE
  • HEMORRAGIE DIGESTIVE
  • ICTERE
  • LITHIASE BILIAIRE
  • TUMEUR HEPATIQUE

TROUBLES PANCREATIQUES :

  • PANCREATITE AIGUE

TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION :

  • DIABETE
  • OEDEME PERIPHERIQUE
  • PRISE PONDERALE

TROUBLES RENAUX ET GENITO-URINAIRES :

  • AMENORRHEE
  • AUGMENTATION DU VOLUME MAMMAIRE
  • BOUFFEE VASOMOTRICE
  • CANCER DU SEIN
  • CANDIDOSE VAGINALE
  • DOULEUR PELVIENNE
  • DYSMENORRHEE
  • ENDOMETRE HYPERPLASIE
  • ENDOMETRITE
  • FIBROME UTERIN
  • GALACTORRHEE
  • HYPERSECRETION VAGINALE
  • INCONTINENCE URINAIRE
  • KYSTE MAMMAIRE
  • LEUCORRHEE
  • LIBIDO TROUBLE
  • MASTODYNIE
  • MASTOPATHIE
  • MENOMETRORRAGIE
  • MENORRAGIE
  • METRORRAGIE
  • OLIGOMENORRHEE
  • POLYPE UTERIN
  • SECHERESSE VAGINALE
  • SPOTTING (PETIT SAIGNEMENT)
  • TENSION MAMMAIRE
  • TUMEUR MALIGNE
  • TUMEUR UTERINE
  • VAGINITE

TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES :

  • ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  • ANGOR
  • CEPHALEE
  • EMBOLIE PULMONAIRE
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE
  • JAMBES LOURDES
  • OEDEME
  • PALPITATIONS
  • PATHOLOGIE CORONARIENNE
  • THROMBOEMBOLIE
  • THROMBOPHLEBITE
  • THROMBOSE VEINEUSE
  • VARICES
  • VASODILATATION ARTERIOLAIRE

Recommandations : PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

Avis Commission Transparence/SMR

11/05/11 PROVAMES 05/2011 - NIVEAU IMPORTANT

Recommandation ANSM - ANAES

27/07/06 TRAIT. HORM. MENOPAUSE (Presse 07/2006) - Mise au point ANSM / EMEA

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