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DALACINE 75 MG, GELULE

Mis à jour le 29/01/2014

Présentation

  • Gelule
  • Laboratoire PFIZER HOLDING FRANCE

Prix

  • 3.81 € : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)
    • Taux de remboursement : 65 %
    • Commercialisé le 19/03/72

Mode d'administration

  • Voie d'administration : Orale
  • NE PAS CROQUER
  • AVALER AVEC DE L'EAU

Conservation

  • 36 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • NE PAS DEPASSER 30 DEGRES

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

CLINDAMYCINE CHLORHYDRATE MONOHYDRATE : NON RENSEIGNE MG soit 75.0 MG

Excipients

CARMIN INDIGO #, GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE), TALC #, LACTOSE MONOHYDRATE, JAUNE DE QUINOLEINE #, MAIS AMIDON #, MAGNESIUM STEARATE #, TITANE DIOXYDE E171, CARMIN INDIGO #, GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE), JAUNE DE QUINOLEINE #, TITANE DIOXYDE E171

Conditions de délivrance

Liste I : Médicament sur ordonnance

Liste I.

Indications : DALACINE 75 MG, GELULE

  • INFECTION ORL

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations ORL. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION STOMATOLOGIQUE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations stomatologiques. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION CUTANEE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations cutanées. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION GENITALE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations génitales. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION OSSEUSE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations ostéoarticulaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION ARTICULAIRE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations ostéoarticulaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION INTRA-ABDOMINALE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations abdominales post-chirurgicales. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION PULMONAIRE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations bronchopulmonaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION BRONCHIQUE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations bronchopulmonaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • ENDOCARDITE BACTERIENNE

    La clindamycine par voie orale est indiquée dans la prophylaxie de l'endocardite infectieuse au cours des soins dentaires et d'actes portant sur les voies aériennes supérieures lors de soins ambulatoires en cas d'allergie aux bêta-lactamines. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • INFECTION BRONCHOPULMONAIRE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations bronchopulmonaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • SEPTICEMIE

    Cette indication procède de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elle tient compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des antibactériens actuellement disponibles. En curatif, la clindamycine est indiquée dans les infections sévères à germes définis comme sensibles dans leurs manifestations septicémiques. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

DALACINE 75 MG, GELULE : doses et durées

  • Posologie Adulte

    • Posologie Adulte 1

      En traitement curatif chez l'adulte, la posologie est de 600 à 2400mg/24h, en 2, 3 ou 4 prises.

    • Posologie Adulte 2

      En traitement prophylactique chez l'adulte, la posologie est de 600 mg per os dans l'heure qui précède le geste.

  • Posologie Enfant

    En traitement prophylactique chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie est de 15 mg/kg per os dans l'heure qui précède le geste.

DALACINE 75 MG, GELULE : mises en garde

Contre-indications : DALACINE 75MG GELULE

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication , Gelule
HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE CLINDAMYCINE
  • HYPERSENSIBILITE LINCOMYCINE
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
ALLAITEMENT - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PORPHYRIE HEPATIQUE PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
  • - INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • - SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
CONTRE-INDICATION ABSOLUE
AGE < 6 ANS - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE

DALACINE 75MG GELULE : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication DALACINE 75 MG, GELULE, Gelule
TERRAIN ALLERGIQUE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ANTECEDENT PERSONNEL - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
DIARRHEE - ARRETER LE TRAITEMENT MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
COLITE - UTILISATION A EVITER MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE MALADIE CONTROLE DES CONCENTRATIONS PLASMATIQUES MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ASTHME ASTHME ANTECEDENT PERSONNEL - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
DIABETE DIABETE NON INSULINODEPENDANT
  • - SI DOSE LACTOSE > ou = 5G
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
SYNDROME DE MALABSORPTION SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
INTOLERANCE AU LACTOSE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
INTOLERANCE AU GALACTOSE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
DEFICIT EN LACTASE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

Précautions particulières : DALACINE 75 MG, GELULE

Grossesse

DECONSEILLE

Allaitement

ALLAITEMENT CONTRE-INDIQUE PENDANT LE TRAITEMENT

Enfant

CONTRE-INDICATION ABSOLUE

DALACINE 75 MG, GELULE : interactions médicamenteuses

Associations nécessitant une précaution d'emploi :

- Curarisants
Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voie parentérale avant, pendant ou après l'agent curarisant. Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.

- Ciclosporine
Diminution des concentrations sanguines de l'îmmmunosuppresseur avec risque de perte de l'activité immunosuppressive. Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine et augmentation éventuelle
de sa posologie.


Problème sparticuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparait difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

DALACINE 75 MG, GELULE : effets indésirables

TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE :

  • ANAPHYLAXIE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERUPTION MACULO-PAPULEUSE
  • ERYTHEME POLYMORPHE
  • EXANTHEME
  • FOLLICULITE
  • LYELL SYNDROME
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PRURIT
  • PURPURA
  • PUSTULOSE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SECHERESSE CUTANEE
  • STEVENS JOHNSON SYNDROME
  • TOXIDERMIE BULLEUSE / PEMPHIGUS
  • URTICAIRE

TROUBLES SYSTEMES SANGUIN ET LYMPHATIQUE :

  • PURPURA

TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX :

  • ANOREXIE
  • COLITE
  • COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DYSPEPSIE
  • EPIGASTRALGIE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • GASTRALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OESOPHAGITE
  • SAIGNEMENT GASTROINTESTINAL

TROUBLES HEPATO-BILIAIRES :

  • ATTEINTE HEPATIQUE
  • ICTERE

Recommandations : DALACINE 75 MG, GELULE

Avis Commission Transparence/SMR

29/04/09 DALACINE 04/2009 - NIVEAU IMPORTANT

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