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PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Présentation

  • Suppositoire
  • Laboratoire SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix

  • Non commercialisé depuis le 19/03/91 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
  • 2.13 € : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
    • Taux de remboursement : 30 %
    • Commercialisé le 19/12/81

Mode d'administration

  • Voie d'administration : Rectale
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION

Conservation

  • 60 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • NE PAS DEPASSER 30 DEGRES
  • A L'ABRI DE LA CHALEUR
  • SI EXPOSITION CHALEUR : VERIFIER ASPECT

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

METOCLOPRAMIDE BASE

Excipients

GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES SOLIDES

Conditions de délivrance

Liste I : Médicament sur ordonnance

Liste I. * Prescription par les sage-femmes Arrêté du 12 octobre 2005 fixant la liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes (JO du 8/11/2005).

Indications : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

  • NAUSEE ET VOMISSEMENT RETARDES INDUITS PAR CHIMIOTHERAPIE

    RESERVE A L'ADULTE. Traitement symptomatique des nausées et vomissements y compris les nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques.

  • NAUSEE ET VOMISSEMENT NON INDUITS PAR ANTICANCEREUX

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : doses et durées

  • Posologie Adulte

    • Posologie Adulte 1

      RESERVE A L'ADULTE.

      1 suppositoire contient 10 mg de métoclopramide.

      Les suppositoires sont sécables.

      Nausées et vomissements retardés non induits par les antimitotiques : 1/2 à 1 suppositoire par prise, 3 fois par jour, avant les repas, en respectant un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises.

      Il est recommandé d'éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois (voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Posologie Adulte 2

      RESERVE A L'ADULTE.

      1 suppositoire contient 10 mg de métoclopramide.

      Les suppositoires sont sécables.

      Nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques : 0,5 mg/kg/prise, 4 fois par jour, soit 1 suppositoire pour 20 kg de poids corporel par prise, en respectant un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises.

      Il est recommandé d'éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois (voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : mises en garde

Contre-indications : PRIMPERAN 10MG SUPPO

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication , Suppositoire
HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE METOCLOPRAMIDE
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PHEOCHROMOCYTOME - RISQUE D'HYPERTENSION CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PERFORATION DIGESTIVE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HEMORRAGIE DIGESTIVE HEMORRAGIE DIGESTIVE EN COURS - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
OBSTRUCTION DIGESTIVE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
METHEMOGLOBINEMIE METHEMOGLOBINEMIE ANTECEDENT PERSONNEL - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
DEFICIT ENZYMATIQUE DEFICIT EN NADH METHEMOGLOBINE REDUCTASE - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
DYSKINESIE TARDIVE IATROGENE
  • DYSKINESIE TARDIVE NEUROLEPTIQUES ATCD
  • DYSKINESIE TARDIVE AUX NEUROLEPTIQUES
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
AGE < 18 ANS - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR ANTIPARKINS ANTICHOLINERGIQUE
  • TRT PAR ANTIPARKINS DOPAMINERGIQUE
  • TRT PAR SELEGILINE
  • TRT PAR AGONISTE DOPAMINERGIQUE
  • TRT PAR LEVODOPA
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE
RECTITE / RECTORRAGIE RECTITE/RECTORRAGIE ANTECEDENT PERSONNEL - CONTRE-INDICATION ABSOLUE

PRIMPERAN 10MG SUPPO : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE, Suppositoire
CLAIRANCE CREATININE < 90 ML/MIN/1.73 M2 - REDUIRE LA POSOLOGIE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
METHEMOGLOBINEMIE - ARRETER LE TRAITEMENT RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INSUFFISANCE HEPATIQUE - REDUIRE LA POSOLOGIE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
DESHYDRATATION - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
HYPERTHERMIE MALIGNE -
  • - RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME
  • - RISQUE DE SYNDROME MALIN
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES - ARRETER LE TRAITEMENT RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
TROUBLE EXTRAPYRAMIDAL - ARRETER LE TRAITEMENT RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
EPILEPSIE -
  • - UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • - RISQUE DE CONVULSION
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN -
  • - ASSURER UNE HYDRATATION SUFFISANTE
  • - RISQUE DE SYNDROME MALIN
  • - RISQUE DE DESHYDRATATION
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE

Précautions particulières : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Allaitement

SI TRAITEMENT PROLONGE.

Conduite

Voir la recommendation

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : interactions médicamenteuses

* Associations contre-indiquées:

+ Dopaminergiques y compris non anti-parkinsoniens et levodopa : antagonisme réciproque entre le dopaminergique ou la lévodopa et le neuroleptique.
Utiliser un anti-émétique dénué d'effets extrapyramidaux.

+ IMAO B (sélégiline) : antagonisme réciproque de la sélégiline (dopaminergique) avec le métoclopramide (neuroleptique anti-émétique).
Utiliser un anti-émétique dénué d'effets extra-pyramidaux.

* Association déconseillée:

+ Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
* Associations à prendre en compte :

+ Antihypertenseurs : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).

+ Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.

+ Autres médicaments sédatifs. De nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitement de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène, du pizotifène et du thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+ Bêta-bloquants : effet vasodilatateur et risque d'hypotension notamment orthostatique (effet additif).

+ Prilocaïne : Risque d'addition des effets méthémoglobinisants, en particulier chez le nouveau-né.

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : effets indésirables

TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES :

  • AKATHISIE
  • AMENORRHEE
  • ARRET CARDIAQUE
  • ASTHENIE
  • BLOC AURICULO VENTRICULAIRE
  • BLOC SINO AURICULAIRE
  • BRADYCARDIE
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • CONFUSION MENTALE
  • CRISE OCULOGYRE
  • DEPRESSION
  • DIARRHEE
  • DYSARTHRIE / PAROLE DIFFICULTE
  • DYSKINESIE
  • DYSPHAGIE / DEGLUTITION DIFFICULTE
  • DYSTONIE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • GALACTORRHEE
  • GYNECOMASTIE
  • HALLUCINATION
  • HYPERSUDATION
  • HYPERTONIE MUSCULAIRE
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • INSOMNIE
  • MOUVEMENT ANORMAL
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SOMNOLENCE
  • SPASME MUSCULAIRE
  • SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
  • SYNDROME NEUROLEPTIQUE MALIN
  • SYNDROME PARKINSONIEN
  • TREMBLEMENT
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT

Recommandations : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Avis Commission Transparence/SMR

07/11/07 PRIMPERAN 11/2007 - NIVEAU MODERE

Recommandation ANSM - ANAES

28/02/13 CRAT Grossesse-Antiémétiques - Document de suivi

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