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PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Mis à jour le 23/07/2015

Présentation

  • Suppositoire
  • Laboratoire SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix

  • Non commercialisé depuis le 19/03/91 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
  • 1.37 € : 1 Boite de 10, suppositoires secables
    • Taux de remboursement : 30 %
    • Commercialisé le 19/12/81

Mode d'administration

  • Voie d'administration : Rectale
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION

Conservation

  • 36 MOIS
  • NE PAS DEPASSER 25 DEGRES

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

METOCLOPRAMIDE

Excipients

GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES SOLIDES

Conditions de délivrance

Liste I : Médicament sur ordonnance

Liste I. * Prescription par les sage-femmes Arrêté du 12 octobre 2005 fixant la liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes (JO du 8/11/2005).

Indications : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

  • NAUSEE ET VOMISSEMENT RETARDES INDUITS PAR CHIMIOTHERAPIE

    RESERVE A L'ADULTE. Prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques.

  • NAUSEE ET VOMISSEMENT RETARDES INDUITS PAR RADIOTHERAPIE

    RESERVE A L'ADULTE. Prévention des nausées et vomissements induits par radiothérapie.

  • NAUSEE ET VOMISSEMENT

    Chez l'adulte: Traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les nausées et vomissements induits par une crise migraineuse

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : doses et durées

  • Posologie Personne de plus de 18 ans

    • Posologie Personne de plus de 18 ans 1

      RESERVE A L'ADULTE
      Voie rectale.

      Toutes indications (adultes):

      La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
      La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
      La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

      Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose.

      * Sujet âgé

      Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l?état de santé.

    • Posologie Personne de plus de 18 ans 2

      RESERVE A L'ADULTE
      Voie rectale.

      Toutes indications (adultes insuffisants rénaux terminaux (clairance de la créatinine ≤15 ml/min)):

      La dose quotidienne de l'adulte sain doit être réduite de 75%, soit une dose de 2,5 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
      La dose journalière maximale recommandée est de 7,5 mg ou 0,125 mg/kg.
      La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

      Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose.

      * Sujet âgé

      Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l?état de santé.

    • Posologie Personne de plus de 18 ans 3

      RESERVE A L'ADULTE
      Voie rectale.

      Toutes indications (adultes insuffisants rénal modérés à sévères terminaux (15 < clairance de la créatinine < 60 ml/min)):

      La dose quotidienne de l'adulte sain doit être réduite de 50%, soit une dose de 5 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
      La dose journalière maximale recommandée est de 15 mg ou 0,25 mg/kg.
      La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

      Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose.

      * Sujet âgé

      Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l?état de santé.

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : mises en garde

Contre-indications : PRIMPERAN 10MG SUPPO

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication , Suppositoire
PHEOCHROMOCYTOME NON TRAITE - RISQUE D'HYPERTENSION CONTRE-INDICATION ABSOLUE
METHEMOGLOBINEMIE ANTECEDENT PERSONNEL - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
DEFICIT EN NADH METHEMOGLOBINE REDUCTASE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE METOCLOPRAMIDE HYPERSENSIBILITE METOCLOPRAMIDE - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
EPILEPSIE MALADIE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
EPILEPSIE ANTECEDENT PERSONNEL - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
OBSTRUCTION DES VOIES DIGESTIVES - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
RECTITE/RECTORRAGIE ATCD PERSO RECENT - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PERFORATION DIGESTIVE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HEMORRAGIE DIGESTIVE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PARKINSON MALADIE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
DYSKINESIE TARDIVE IATROGENE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
NR1 - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
NR1 - RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE CONTRE-INDICATION ABSOLUE
AGE < 18 ANS - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE

PRIMPERAN 10MG SUPPO : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE, Suppositoire
TOXICITE CUMULATIVE - RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
DESHYDRATATION SEVERE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
TRAITEMENT PROLONGE - RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
RISQUE CARDIOVASCULAIRE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
SUJET AGE DE PLUS DE 65 ANS - RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
SUJET AGE DE PLUS DE 65 ANS VOIE INTRAVEINEUSE - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
INSUFFISANCE HEPATIQUE MALADIE - REDUIRE LA POSOLOGIE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
TROUBLE NEUROLOGIQUE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
RISQUE CONVULSIF - RISQUE D'AGGRAVATION DES SYMPTOMES MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - REDUIRE LA POSOLOGIE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

Précautions particulières : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Grossesse

POSSIBLE SI RAPPORT BENEFICE / RISQUE > 0

Allaitement

DECONSEILLE

Conduite

Voir la recommandation

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : interactions médicamenteuses

- Associations contre-indiquées

Antagonisme réciproque entre les agonistes dopaminergiques ou la lévodopa et le métoclopramide (voir rubrique Contre-indications).

- Associations déconseillées

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du métoclopramide.

- Associations à prendre en compte

En raison de l?effet prokinétique du métoclopramide, l?absorption de certains médicaments peut être modifiée.

Anticholinergiques et dérivés morphiniques
Antagonisme réciproque entre les anticholinergiques et dérivés morphiniques et le métoclopramide sur la motricité digestive.

Dépresseurs du système nerveux central (dérivés morphiniques, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs H1, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés)
Addition des effets sédatifs des dépresseurs du système nerveux central et du métoclopramide.

Neuroleptiques
Risque d?addition des effets sur la survenue de troubles extrapyramidaux.

Médicaments sérotoninergiques
Augmentation du risque de syndrome sérotoninergique en cas d?association avec les médicaments sérotoninergiques tels que les ISRS.

Digoxine
Le métoclopramide peut diminuer la biodisponibilité de la digoxine. Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la digoxine est nécessaire.

Ciclosporine
Le métoclopramide augmente la biodisponibilité de la ciclosporine (Cmax augmentée de 46% et exposition systémique augmentée de 22%). Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la ciclosporine est nécessaire. La conséquence clinique est incertaine.

Mivacurium and suxaméthonium
L?injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique.

Inhibiteurs puissants du CYP2D6
Augmentation des paramètres d?exposition au métoclopramide en cas d?association avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la fluoxétine et la paroxétine. Bien que la pertinence clinique soit inconnue, une surveillance des effets indésirables est requise

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : effets indésirables

TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES :

  • AKATHISIE
  • AMENORRHEE
  • ARRET CARDIAQUE
  • ASTHENIE
  • BLOC AURICULO VENTRICULAIRE
  • BLOC SINO AURICULAIRE
  • BRADYCARDIE
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • CONFUSION MENTALE
  • CONSCIENCE TROUBLE
  • CONVULSION
  • CRISE OCULOGYRE
  • DEPRESSION
  • DIARRHEE
  • DYSARTHRIE / PAROLE DIFFICULTE
  • DYSKINESIE
  • DYSPHAGIE / DEGLUTITION DIFFICULTE
  • DYSTONIE
  • ESPACE QT ALLONGE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • GALACTORRHEE
  • GYNECOMASTIE
  • HALLUCINATION
  • HYPERPROLACTINEMIE
  • HYPERSUDATION
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • HYPERTONIE MUSCULAIRE
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • INSOMNIE
  • METHEMOGLOBINEMIE
  • MOUVEMENT ANORMAL
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SOMNOLENCE
  • SPASME MUSCULAIRE
  • SYNCOPE
  • SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
  • SYNDROME NEUROLEPTIQUE MALIN
  • SYNDROME PARKINSONIEN
  • TORSADE DE POINTE
  • TREMBLEMENT
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT

Recommandations : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Avis Commission Transparence/SMR

07/11/07 CT-4799 - NIVEAU MODERE

Recommandation ANSM - ANAES

04/03/14 METOCLOPRAMIDE ACTUALISATION - Lettre aux professionnels de santé

12/02/14 METOCLOPRAMIDE ACTUALISATION - Point d'information ANSM

06/01/14 CRAT Grossesse-Antiémétiques - Document de suivi

06/01/14 CRAT Allaitement-Antiémétiques - Document de suivi

01/07/12 VIGILANCE CANICULE (INDUIT HYPERTHERMIE) - Recommandations ANSM / EMEA

01/07/12 VIGILANCE CANICULE (EFFETS INDIRECTS) - Recommandations ANSM / EMEA

01/07/12 VIGILANCE CANICULE (EFFETS DIRECTS) - Recommandations ANSM / EMEA

08/02/12 METOCLOPRAMIDE QUESTIONS/REPONSES (2012) - Document de suivi

08/02/12 METOCLOPRAMIDE CI ENFT ET ADO (02/2012) - Lettre aux professionnels de santé

01/12/09 VIGILANCE FROID (AGGRAVATION) - Recommandations ANSM / EMEA

01/12/09 VIGILANCE FROID (INDUCTION) - Recommandations ANSM / EMEA

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