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INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Présentation

  • Solution
  • Laboratoire CHIESI SA

Prix

  • 40.35 € : 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène de 120 dose(s)
    • Taux de remboursement : 65 %
    • Commercialisé le 14/11/07

Mode d'administration

  • Voie d'administration : Inhalée
  • SE RINCER LA BOUCHE APRES INHALATION
  • ADMINISTRER EN INHALATION BUCCALE
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • TENIR LE FLACON VERTICALEMENT

Conservation

  • 20 MOIS
  • AU REFRIGERATEUR (2 A 8 DEGRES)

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Excipients

CHLORHYDRIQUE ACIDE #, ALCOOL ETHYLIQUE ANHYDRE, NORFLURANE

Conditions de délivrance

Liste I : Médicament sur ordonnance

Liste I.

Génériques et équivalents : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 41.08 € equivalent

Indications : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

  • ASTHME PERSISTANT

    Ce médicament est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : - chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou - chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Note : ce médicament ne correspond pas au traitement adapté de la crise d'asthme aiguë.

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : doses et durées

  • Posologie Adulte

    Voie inhalée.

    Ce médicament ne doit pas être utilisé en première intention pour l'initiation d'un traitement de l'asthme. La posologie est individuelle et doit être ajustée en fonction de la sévérité de la maladie. Que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement, si le dosage disponible de l'association fixe ne permet pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta-2 agonistes et corticostéroïdes devront être administrés individuellement.
    Le dipropionate de béclométasone contenu dans ce médicament se caractérise par une distribution de particules de taille extrafine ce qui conduit à une activité locale plus importante qu'avec une formulation de dipropionate de béclométasone " non-extrafine " (100 microgrammes de dipropionate de béclométasone en formulation "extrafine" contenus dans ce médicament sont équivalents à 250 microgrammes de dipropionate de béclométasone dans une formulation non-extrafine). Ainsi, la dose quotidienne de dipropionate de béclométasone administrée avec ce médicament devrait être inférieure celle administrée avec une formulation non-extrafine. En cas de transfert d'un patient d'une formulation de béclométasone non-extrafine à un traitement par ce médicament, il convient d'en tenir compte et de réduire la dose de béclométasone pour l'ajuster en fonction de l'état clinique du patient.

    - Posologies recommandées chez l'adulte âgé de 18 ans et plus :
    Une à deux inhalations deux fois par jour.

    La dose journalière maximale est de 4 inhalations par jour.

    - Posologies recommandées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans :

    Il n'existe pas de donnée avec ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans. Seules des données limitées sont disponibles chez l'adolescent entre 12 et 18 ans. Par conséquent, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans tant que de nouvelles données ne sont pas disponibles.

    Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage prescrit est adapté pour un traitement optimal du patient. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale permettant d'obtenir le contrôle des symptômes. Lorsque celui-ci est obtenu avec la posologie minimale recommandée de ce médicament, l'administration d'un corticoïde seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.

    Les patients devront être informés de la nécessité de poursuivre le traitement de façon régulière et quotidienne, même si la symptomatologie a régressé.

    - Populations particulières :

    Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez les sujets âgés.
    Il n'existe pas de donnée concernant l'emploi de ce médicament en cas d'insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique "contre-indications, précautions d'emploi et mises en garde" ).

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : mises en garde

Contre-indications : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication , Solution
HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE BECLOMETASONE
  • HYPERSENSIBILITE FORMOTEROL
  • HYPERSENSIBILITE CORTICOIDES
- CONTRE-INDICATION ABSOLUE

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH, Solution
SPORTIF / DOPAGE -
  • - SUBSTANCE INTERDITE EN/HORS COMPETITION
  • - PRESENCE SUBSTANCE(S) DOPANTE(S)
  • - DOPAGE : JO 27/12/2011
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ANEVRISME ARTERIEL - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ARTERIOPATHIE ARTERIOPATHIE PERIPHERIQUE OBLITERANTE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ATHEROSCLEROSE - SURVEILLANCE CARDIAQUE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
MALADIE VASCULAIRE OBLITERANTE - SURVEILLANCE CARDIAQUE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
HYPERTENSION ARTERIELLE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFF CARDIAQUE CONGESTIVE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INFARCTUS DU MYOCARDE INFARCTUS DU MYOCARDE PHASE AIGUE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
CARDIOPATHIE CARDIOPATHIE SEVERE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ARYTHMIE CARDIAQUE
  • ESPACE QT ALLONGE CONGENITAL
  • ESPACE QT ALLONGE ANTECEDENT FAMILIAL
  • ESPACE QT ALLONGE
- RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
TACHYCARDIE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE HAUT DEGRE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
STENOSE VASCULAIRE STENOSE DE LA VALVE AORTIQUE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
CARDIOMYOPATHIE CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
PHEOCHROMOCYTOME - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
HYPERTHYROIDIE THYREOTOXICOSE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
DIABETE -
  • - RISQUE D'HYPERGLYCEMIE
  • - SURVEILLANCE BILAN GLUCIDIQUE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INFECTION VIRALE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INFECTION RESPIRATOIRE - - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
TUBERCULOSE TUBERCULOSE PULMONAIRE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INFECTION FONGIQUE INFECTION FONGIQUE PULMONAIRE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
HYPOKALIEMIE HYPOKALIEMIE NON CORRIGEE - RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
STRESS - RISQUE D'INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN -
  • - REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
  • - RESPECTER LA POSOLOGIE
  • - TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
  • - NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRT
  • - RISQUE DE GLAUCOME AIGU
  • - RISQUE D'INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE
  • - PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
  • - RISQUE RALENTISSEMENT DE LA CROISSANCE
  • - RISQUE DE BRONCHOSPASME / ASTHME
  • - RISQUE DE SYNDROME CUSHINGOIDE
  • - PRESENCE D'UN EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR DERIVE XANTHIQUE
  • TRT PAR CORTICOIDE
  • TRT PAR DIURETIQUE
  • - RISQUE D'HYPOKALIEMIE
  • - SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
INTERVENTION CHIRURGICALE - RISQUE D'INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ANESTHESIE TRT PAR ANESTHESIQUE VOLATIL HALOGENE
  • - ARRETER TRT AVANT ANESTHESIE
  • - RISQUE DE TROUBLE DU RYTHME
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
TRAUMATISME - RISQUE D'INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
SPORTIF / DOPAGE - INTERFERENCE AVEC LES TESTS ANTI-DOPAGE RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE

Précautions particulières : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Grossesse

POSSIBLE SI RAPPORT BENEFICE / RISQUE > 0

Allaitement

POSSIBLE SI RAPPORT BENEFICE / RISQUE > 0

Sportif/dopage

INTERFERENCE AVEC LES TESTS ANTI-DOPAGE

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : interactions médicamenteuses

* Interactions pharmacocinétiques

Le dipropionate de béclométasone est très rapidement métabolisé par des enzymes estérases, sans intervention du cytochrome P450.


* Interactions pharmacodynamiques

L'usage des bêta-bloquants (y compris sous forme de collyre) doit être évité chez les sujets asthmatiques. En cas d'utilisation impérative de bêta-bloquants, l'effet du formotérol peut être diminué voire inhibé.

A l'inverse, l'utilisation concomitante d'autres produits bêta-adrénergiques peut entrainer un effet additif. Il convient donc de rester prudent lors de la prescription simultanée de formotérol et de théophylline ou d'autres médicaments bêta-adrénergiques.

Un traitement concomitant par la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide, les phénothiazines, les antihistaminiques, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase et les antidépresseurs tricycliques peut provoquer un allongement de l'intervalle QTc et augmenter le risque d'arythmie ventriculaire.

En outre, la L-dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent perturber la tolérance cardiaque des bêta2-sympathomimétiques.

Un traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou par des médicaments dotés de propriétés similaires, tels que furazolidone et procarbazine, peut provoquer des réactions hypertensives.

Chez les patients recevant en même temps une anesthésie par des hydrocarbures halogénés, le risque d'arythmie est augmenté.

Un traitement concomitant par des dérivés de la xanthine, des corticoïdes ou des diurétiques risque de potentialiser l'effet hypokaliémiant des agonistes des récepteurs bêta 2 (Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Chez les patients traités par des glycosides digitaliques, l'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie.

Ce médicament contient une petite quantité d'éthanol. Il y a un risque théorique d'interaction chez les patients particulièrement sensibles recevant du disulfirame ou du métronidazole.

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : effets indésirables

TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE :

  • AGGRAVATION D'UNE INFECTION OCULAIRE
  • ANAPHYLAXIE
  • ARTHRITE
  • AUGMENTATION DU RISQUE INFECTIEUX
  • BRONCHITE
  • BRONCHOCONSTRICTION
  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • CANDIDOSE
  • COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  • DERMATITE
  • DYSPNEE
  • EFFET IMMUNOSUPPRESSEUR
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • EXANTHEME
  • GORGE IRRITATION
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • INFECTION CUTANEE
  • OEDEME
  • OEDEME DE LA MUQUEUSE BUCCALE
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • OEDEME FACIAL
  • PNEUMONIE
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SINUSITE
  • TOUX
  • URTICAIRE

TROUBLES MUSCULO-SQUELETTIQUES :

  • RETARD STATURO-PONDERAL

TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES :

  • ANGOR
  • ARRET CARDIAQUE
  • ARYTHMIE
  • BOUFFEE VASOMOTRICE
  • BRADYCARDIE
  • DOULEUR / OPPRESSION THORACIQUE
  • DOULEUR ANGINEUSE
  • DYSPNEE
  • EXTRASYSTOLE
  • FIBRILLATION AURICULAIRE
  • FLUSH
  • HYPERSUDATION
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE
  • ISCHEMIE MYOCARDIQUE
  • MALAISE / LIPOTHYMIE
  • PALPITATIONS
  • TACHYCARDIE
  • TACHYSYSTOLIE VENTRICULAIRE
  • VASODILATATION PERIPHERIQUE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT

TROUBLES RESPIRATOIRES :

  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • GORGE IRRITATION
  • PHARYNGITE
  • TIMBRE DE LA VOIX MODIFICATION
  • TOUX

Recommandations : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Avis Commission Transparence/SMR

07/11/07 INNOVAIR 11/2007 - NIVEAU IMPORTANT

Recommandation ANSM - ANAES

21/04/11 CRAT Grossesse-Asthme - Document de suivi

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