Vos questions sont entre de bonnes mains

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Mis à jour le 23/07/2015

Présentation

  • Solution
  • Laboratoire CHIESI SA

Prix

  • 38.98 € : 1 Flacon pressurise de 120 doses, solution pour inhalation
    • Taux de remboursement : 65 %
    • Commercialisé le 14/11/07

Mode d'administration

  • Voie d'administration : Inhalée
  • SE RINCER LA BOUCHE APRES INHALATION
  • ADMINISTRER EN INHALATION BUCCALE
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • TENIR LE FLACON VERTICALEMENT

Conservation

  • 20 MOIS
  • AU REFRIGERATEUR (2 A 8 DEGRES)

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Excipients

CHLORHYDRIQUE ACIDE #, ALCOOL ETHYLIQUE ANHYDRE, NORFLURANE

Conditions de délivrance

Liste I : Médicament sur ordonnance

Liste I.

Génériques et équivalents : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

-- equivalent
FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 38.98 € equivalent

Indications : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

  • ASTHME PERSISTANT

    Traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : - chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou - chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Note : ce médicament ne correspond pas au traitement adapté de la crise d'asthme aiguë.

  • NR1

    Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d?exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : doses et durées

  • Posologie Personne de plus de 18 ans

    • Posologie Personne de plus de 18 ans 1

      Voie inhalée exclusivement.

      - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :

      Posologie recommandée chez l?adulte à partir de 18 ans : Deux inhalations deux fois par jour.

    • Posologie Personne de plus de 18 ans 2

      Voie inhalée exclusivement.

      Ne pas utiliser en première intention pour l'initiation d'un traitement de l'asthme.

      Ajuster individuellement en fonction de la sévérité de la maladie.

      Que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement, si le dosage disponible de l'association fixe ne permet pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta-2 agonistes et corticostéroïdes devront être administrés individuellement.

      La dose quotidienne de dipropionate de béclométasone devrait être inférieure à celle administrée avec une formulation non-extrafine. En cas de transfert d'un patient d'une formulation de béclométasone non-extrafine à un traitement par ce médicament, il convient d'en tenir compte et de réduire la dose de béclométasone pour l'ajuster en fonction de l'état clinique du patient.


      Il existe deux modalités d?administration thérapeutiques

      A. Traitement continu de fond
      Il convient d?informer les patients qu?ils doivent avoir en permanence à leur disposition un bronchodilatateur d?action rapide en traitement de secours pour traiter les symptomes aigus d?asthme.

      Posologies recommandées chez l'adulte âgé de 18 ans et plus:
      Une à deux inhalations deux fois par jour.
      La dose journalière maximale est de 4 inhalations par jour.

      B. Traitement continu de fond et, en cas de besoin, pour soulager les symptômes d?asthme
      Les patients prennent quotidiennement ce médicament en traitement continu de fond et aussi en cas de besoin en réponse à la survenue des symptômes d?asthme. Il convient d?informer les patients qu?ils doivent avoir en permanence ce médicament à leur disposition en traitement de secours.

      L?utilisation en traitement continu de fond et pour soulager les symptômes d?asthme sera envisagée notamment chez des patients :
      . Ayant un contrôle insuffisant de l?asthme avec recours fréquent au traitement de secours.
      . Ayant eu des antécédents d?exacerbations d?asthme ayant nécessité une intervention médicalisée.

      Une surveillance médicale attentive des effets indésirables dose-dépendants est nécessaire chez les patients consommant de façon fréquente des doses journalières élevées pour soulager leurs symptômes d?asthme.

      Posologies recommandées pour les adultes de 18 ans et plus :
      La dose recommandée en traitement continu de fond est d?une inhalation deux fois par jour (une inhalation le matin et une inhalation le soir).

      En cas de besoin, pour soulager les symptômes, les patients prendont une inhalation supplémentaire de ce médicament. Si les symptômes persistent après quelques minutes, l?inhalation sera renouvelée.

      La dose maximale journalière est de huit inhalations.
      Il est fortement recommandé aux patients utilisant fréquemment leur traitement de secours de prendre un avis médical. Ils devront être réévalués et leur traitement de fond reconsidéré.

      Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

      Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage prescrit est adapté pour un traitement optimal du patient. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale permettant d'obtenir le contrôle des symptômes. Lorsque celui-ci est obtenu avec la posologie minimale recommandée de ce médicament, l'administration d'un corticoïde seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.
      Les patients devront être informés de la nécessité de poursuivre le traitement de façon régulière et quotidienne, même si la symptomatologie a régressé.

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : mises en garde

Contre-indications : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication , Solution
HYPERSENSIBILITE BECLOMETASONE HYPERSENSIBILITE BECLOMETASONE - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE FORMOTEROL HYPERSENSIBILITE FORMOTEROL - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
ASTHME CRISE - FAIRE TRAITEMENT ADAPTE AVANT ADMINIST CONTRE-INDICATION ABSOLUE

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH, Solution
SPORTIF / DOPAGE -
  • - SUBSTANCE INTERDITE EN/HORS COMPETITION
  • - PRESENCE SUBSTANCE(S) DOPANTE(S)
  • - DOPAGE : JO 31/12/2013
RECOMMANDATION SPORTIF/DOPAGE
ESPACE QT ALLONGE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
PHEOCHROMOCYTOME NON TRAITE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
INSUFF CARDIAQUE CONGESTIVE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
RISQUE D'HYPOKALIEMIE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
CARDIOMYOPATHIE RESTRICTIVE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
TRAITEMENT PROLONGE TRAITEMENT A FORTE DOSE
  • - RISQUE D'INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE
  • - RISQUE DE TOXICITE SYSTEMIQUE
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
RISQUE D'INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
TRT PAR ANESTHESIQUE VOLATIL HALOGENE -
  • - SUSPENDRE LE TRAITEMENT
  • - RISQUE DE TROUBLE DU RYTHME
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
THYREOTOXICOSE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE TROISIEME DEGRE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
CARDIOPATHIE SEVERE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
TUBERCULOSE PULMONAIRE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ANEVRISME ARTERIEL - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ATHEROSCLEROSE - SURVEILLANCE CARDIAQUE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
MALADIE VASCULAIRE OBLITERANTE - SURVEILLANCE CARDIAQUE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
HYPERTENSION ARTERIELLE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ARYTHMIE CARDIAQUE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
TACHYCARDIE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
INFECTION RESPIRATOIRE - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ACCOUCHEMENT - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
SPORTIF / DOPAGE - RISQUE DE FAUX POSITIF MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

Précautions particulières : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Grossesse

DECONSEILLE

Allaitement

CONTRE-INDICATION

Sportif/dopage

RISQUE DE FAUX POSITIF

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : interactions médicamenteuses

* Interactions pharmacocinétiques

Interactions pharmacocinétiques

Le dipropionate de béclométasone est très rapidement métabolisé par des enzymes estérases, sans intervention du cytochrome P450.

Interactions pharmacodynamiques

L'usage des bêta-bloquants (y compris sous forme de collyre) doit être évité chez les sujets asthmatiques. En cas d'utilisation impérative de bêta-bloquants, l'effet du formotérol peut être diminué voire inhibé.

A l'inverse, l'utilisation concomitante d'autres produits bêta-adrénergiques peut entraîner un effet additif. Il convient donc de rester prudent lors de la prescription simultanée de formotérol et de théophylline ou d'autres médicaments bêta-adrénergiques.

Un traitement concomitant par la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide, les phénothiazines, les antihistaminiques, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase et les antidépresseurs tricycliques peut provoquer un allongement de l'intervalle QTc et augmenter le risque d'arythmie ventriculaire.

En outre, la L-dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent perturber la tolérance cardiaque des bêta2-sympathomimétiques.

Un traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou par des médicaments dotés de propriétés similaires, tels que furazolidone et procarbazine, peut provoquer des réactions hypertensives.

Chez les patients recevant en même temps une anesthésie par des hydrocarbures halogénés, le risque d'arythmie est augmenté.

Un traitement concomitant par des dérivés de la xanthine, des corticoïdes ou des diurétiques risque de potentialiser l'effet hypokaliémiant des agonistes des récepteurs bêta 2 (voir rubrique 4.4). Chez les patients traités par des glycosides digitaliques, l'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie.

Innovair contient une petite quantité d'éthanol. Il y a un risque théorique d'interaction chez les patients particulièrement sensibles recevant du disulfirame ou du métronidazole.

INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH : effets indésirables

TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES :

  • AGITATION
  • AGRESSIVITE
  • ANGOR
  • ANXIETE
  • BOUFFEE VASOMOTRICE
  • BRADYCARDIE
  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • CANDIDOSE
  • CANDIDOSE VAGINALE
  • CATARACTE
  • CEPHALEE
  • CETOSE
  • CORTISOL TROUBLE
  • DEMINERALISATION OSSEUSE
  • DEPRESSION
  • DERMATITE ATOPIQUE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR OROPHARYNGEE
  • DYSGUEUSIE
  • DYSPEPSIE
  • DYSPHAGIE / DEGLUTITION DIFFICULTE
  • DYSPHONIE
  • DYSPNEE
  • ELECTROCARDIOGRAMME MODIFICATION
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • ESPACE QT ALLONGE
  • EXTRASYSTOLE
  • FIBRILLATION AURICULAIRE
  • FLUSH
  • GASTRO-ENTERITE
  • GLAUCOME
  • GORGE IRRITATION
  • GRANULOPENIE
  • HYPERACTIVITE
  • HYPERGLYCEMIE
  • HYPERINSULINEMIE
  • HYPERKALIEMIE
  • HYPERSUDATION
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • HYPERTRIGLYCERIDEMIE
  • HYPOKALIEMIE
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • INFECTION BUCCALE
  • INFECTION FONGIQUE / MYCOSE
  • INSUFFISANCE SURRENALIENNE
  • IRRITABILITE
  • ISCHEMIE MYOCARDIQUE
  • MYALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • NEPHRITE
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • OEDEME FACIAL
  • OEDEME PALPEBRAL
  • OEDEME PERIPHERIQUE
  • OEDEME PHARYNGE
  • OREILLE TROUBLE
  • PALPITATIONS
  • PHARYNGITE
  • PNEUMONIE
  • PROTEINE C REACTIVE AUGMENTATION
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • RHINITE
  • SECHERESSE BUCCALE
  • SINUSITE
  • SOMMEIL TROUBLE
  • SPASME MUSCULAIRE
  • SYNDROME GRIPPAL
  • TACHYARYTHMIE VENTRICULAIRE
  • TACHYCARDIE
  • THROMBOCYTOPENIE
  • THROMBOCYTOSE
  • TOUX
  • TREMBLEMENT
  • TROUBLE CROISSANCE
  • TROUBLE PSYCHOCOMPORTEMENTAL
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT

Recommandations : INNOVAIR 100/6MICROG SOL INH

Avis Commission Transparence/SMR

17/12/14 CT-13768 - NIVEAU MODERE

14/05/14 CT-13327 - NIVEAU IMPORTANT OU MAJEUR

15/05/13 CT-12464 - NIVEAU IMPORTANT OU MAJEUR

Recommandation ANSM - ANAES

18/05/15 TRT BPCO PAR CORTICOIDES INHALES RISQUES - Point d'information ANSM

Ça vous a intéressé ? Partagez !

Envoyer
 

Trouver un médicament

Ce critère permet de chercher votre médicament par :
  • son nom commercial (ex. : Doliprane, Efferalgan, Aspégic, etc.) ;
  • ou par sa substance active (ex. : paracétamol, aspirine, ibuprofène, etc.) ;
  • ou par la maladie, symptôme ou trouble que vous souhaitez traiter (ex. : migraine, état fébrile, douleur légère, etc.).
Recherche avancée

Téléchargements

Modèle de lettre
Saisine de l'ANSM

Modèle de lettre - doc

 Télécharger e-Bibliotheque : 6200 documents Gratuit

Retrouver ComprendreChoisir sur :

INNOVAIR : la fiche complète

Tatie Jeanine n’aura plus le dernier mot

Avec notre newsletter hebdo, recevez enfin des réponses fiables à vos questions du quotidien dans votre boite aux lettres !

(Promis, on ne vous spammera pas)

OK
Surveillez votre boite mail, vous allez bientôt recevoir notre newsletter !
Vous êtes déjà inscrit à notre newsletter.